24小时服务热线: 13969080099 0531-89008166
ISO13485认证
您的位置: 标准认证 > 行业认证 > ISO13485认证 >

  ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,当时该标准不是独立标准,而是要与ISO9001:1994联合使用。2003年ISO/TC210发布了ISO13485:2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》(以下简称旧版标准),其作为独立标准,应用于医疗器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式发布。

热门认证

我们为您的企业达到聚焦核心业务,缩减冗余人力和时间成本

ISO9000认证
ISO14000认证
ISO18000认证
ISO27000认证
十环认证
高新技术企业

Copyright © 2013-2020 山东智达标准认证技术有限公司 版权所有 备案号:鲁ICP备18034803号-2  技术支持:企力网